Organisasi Eksperimen Medis di Afrika

Organisasi Eksperimen Medis di Afrika – Negara-negara Afrika telah menjadi tempat uji klinis oleh perusahaan farmasi besar, yang meningkatkan keprihatinan hak asasi manusia. Informed consent adalah proses untuk mendapatkan izin sebelum melakukan intervensi kesehatan pada seseorang, untuk melakukan beberapa bentuk penelitian pada seseorang, atau untuk mengungkapkan informasi seseorang.

Organisasi Eksperimen Medis di Afrika

associationfornetworkcare – Penyedia layanan kesehatan dapat meminta pasien untuk menyetujui menerima terapi sebelum memberikannya, peneliti klinis dapat meminta peserta penelitian sebelum mendaftarkan orang tersebut ke dalam uji klinis, dan peneliti dapat meminta peserta penelitian sebelum memulai beberapa bentuk eksperimen terkontrol. Informed consent dikumpulkan sesuai dengan pedoman dari bidang etika medis dan etika penelitian.

Baca Juga : Mengulas Operasi Kesehatan Levonorgestrel, MPAG, Hingga MECACAR

Persetujuan bebas adalah istilah serumpun yang diabadikan dalam Kovenan Internasional tentang Hak Sipil dan Politik. Kovenan diadopsi pada tahun 1966 oleh Perserikatan Bangsa-Bangsa, dan seharusnya berlaku pada 23 Maret 1976. Pasal tujuh melarang eksperimen yang dilakukan tanpa “persetujuan bebas untuk eksperimen medis atau ilmiah” dari subjek tersebut. Hingga September 2019, Kovenan memiliki 173 pihak dan enam penandatangan lagi tanpa ratifikasi.

Informed consent dapat dikatakan telah diberikan berdasarkan apresiasi dan pemahaman yang jelas tentang fakta, implikasi, dan konsekuensi dari suatu tindakan. Untuk memberikan informed consent, individu yang bersangkutan harus memiliki kemampuan penalaran yang memadai dan memiliki semua fakta yang relevan.

Dalam kasus di mana seorang individu diberikan informasi yang tidak cukup untuk membentuk keputusan yang beralasan, masalah etika yang serius muncul. Kasus-kasus seperti itu dalam uji klinis dalam penelitian medis diantisipasi dan dicegah oleh komite etik atau Institutional Review Board. Template Informed Consent Form (ICF) dapat ditemukan di situs web Organisasi Kesehatan Dunia.

Insiden tertentu

Obat Pfizer Trovan digunakan dalam uji klinis di Kano, Nigeria. Percobaan membandingkan antibiotik baru (Trovan) dengan pengobatan terbaik yang tersedia saat itu (ceftriaxone intravena). Sebelas anak meninggal dalam uji coba: lima setelah mengonsumsi Trovan dan enam setelah mengonsumsi antibiotik lama yang digunakan untuk perbandingan dalam uji klinis.

Yang lain menderita kebutaan, tuli, dan kerusakan otak, yang penyebabnya sulit ditentukan karena kecacatan ini merupakan akibat yang relatif umum dari penyakit itu sendiri. Sebuah panel ahli medis kemudian melibatkan Pfizer dalam insiden tersebut, menyimpulkan obat tersebut telah diberikan sebagai bagian dari uji klinis ilegal tanpa izin dari pemerintah Nigeria atau persetujuan dari orang tua anak-anak. Hal ini menyebabkan gugatan dari pemerintah Nigeria atas persetujuan.

Pfizer membalas bahwa ia memenuhi semua peraturan yang diperlukan. Obat ini disetujui untuk penggunaan umum di AS tetapi akhirnya ditarik karena hepatotoksisitas. Uji coba AZT yang dilakukan pada subjek Afrika yang HIV-positif oleh dokter AS dan Universitas Zimbabwe tidak dilakukan dengan persetujuan yang tepat. Amerika Serikat mulai menguji perawatan AZT di Afrika pada tahun 1994, melalui proyek yang didanai oleh Pusat Pengendalian Penyakit (CDC), Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) dan Institut Kesehatan Nasional (NIH).

Ini termasuk pengujian lebih dari 17.000 wanita untuk pengobatan yang mencegah penularan HIV/AIDS dari ibu ke anak. Subyek tidak sepenuhnya memahami metode pengujian, efektivitas, kemungkinan bahaya, atau sifat plasebo dalam situasi pengujian. Mereka juga diberitahu tentang persidangan di bawah tekanan. Setengah dari wanita ini menerima plasebo yang tidak berpengaruh, membuat penularan mungkin terjadi.

Akibatnya, diperkirakan 1000 bayi tertular HIV/AIDS meskipun rejimen yang terbukti menyelamatkan nyawa sudah ada. CDC mengakhiri pengujian kursus singkat pada tahun 1998 setelah mereka mengumumkan bahwa mereka memiliki informasi yang cukup dari uji coba di Thailand. Dalam sebuah proyek yang dipimpin oleh Aubrey Levin selama tahun 1970-an hingga 1980-an, Angkatan Pertahanan Afrika Selatan memaksa personel militer lesbian dan gay untuk menjalani operasi “ganti kelamin”.

Ini adalah bagian dari program rahasia untuk membersihkan homoseksualitas di tentara. Ini termasuk pemaksaan psikologis, kebiri kimia, sengatan listrik, dan eksperimen medis tidak etis lainnya. Diperkirakan 900 operasi pergantian seksual paksa mungkin telah dilakukan antara tahun 1971 dan 1989 di rumah sakit militer. Sebagian besar korban adalah laki-laki, pemuda kulit putih berusia 16 hingga 24 tahun yang direkrut menjadi tentara selama Perang Perbatasan Afrika Selatan. Perempuan juga menjadi sasaran eksperimen.

Depo-Provera diuji secara klinis pada wanita kulit hitam Rhodesian (sekarang Zimbabwe) pada 1970-an. Setelah disetujui, obat itu digunakan sebagai alat kontrasepsi. Perempuan di pertanian komersial kulit putih dipaksa untuk menerima Depo-Provera. Pada tahun 1981, obat itu dilarang di tempat yang saat itu bernama Zimbabwe. Eugen Fischer melakukan eksperimen sterilisasi pada wanita Herero di Afrika Barat Daya Jerman (sekarang Namibia, lebih sedikit Teluk Walvis, dll.) pada awal 1900-an.

Eksperimennya sebagian besar dilakukan pada keturunan ras campuran untuk memberikan pembenaran untuk melarang pernikahan ras campuran. Dia bergabung dengan partai Nazi setelah itu di mana dia melakukan eksperimen serupa di kamp konsentrasi Yahudi. Studi tahap akhir kemudian dilanjutkan oleh Dokter Hans Harmsen , pendiri cabang Jerman International Planned Parenthood Federation (IPPF) yang juga terkait dengan sterilisasi wajib di Jerman Nazi.

Efek pada obat yang sah

Eksperimen medis tidak etis yang telah terjadi selama lebih dari satu abad mungkin menjadi penyebab ketakutan dan ketidakpercayaan yang terdokumentasi dari dokter dan obat-obatan di Afrika. Misalnya, polio telah meningkat di Nigeria, Chad, dan Burkina Faso karena banyak orang di sana menghindari vaksinasi karena mereka percaya bahwa vaksin tersebut terkontaminasi dengan HIV atau agen sterilisasi.

Karena insiden pengujian meningitis di Kano, banyak orang Nigeria sekarang menolak untuk berpartisipasi dalam uji klinis. Banyak negara Afrika tidak mampu menawarkan obat untuk warganya tanpa subsidi dari perusahaan farmasi multinasional. Untuk mengadili perusahaan farmasi ini, beberapa negara Afrika meminimalkan peraturan hukum tentang pelaksanaan penelitian medis, yang mencegah potensi pertempuran hukum yang timbul. Hal ini memaksa beberapa orang Afrika untuk membuat pilihan Hobson: “pengobatan eksperimental atau tanpa obat sama sekali”.

Baca Juga : Penelitian Dokter Pada Marijuana Untuk Kanker

Orang yang tinggal di daerah pedesaan atau kumuh juga lebih rentan terhadap eksperimen karena mereka lebih cenderung buta huruf dan salah memahami efek eksperimen. Beberapa badan nasional dan internasional telah menyusun kode etik untuk melakukan eksperimen dan uji klinis.

Ini termasuk Kode Nuremberg dan Deklarasi Helsinki dan Protokol Piagam Afrika tentang Hak Asasi Manusia dan Hak-Hak Masyarakat tentang Hak Perempuan di Afrika, yang berusaha untuk melarang semua eksperimen medis dan ilmiah pada perempuan tanpa persetujuan terlebih dahulu dari mereka.

Buku dan film The Constant Gardener menyoroti dinamika perilaku dalam uji klinis di Afrika di daerah kumuh. Ini didasarkan pada insiden meningitis kehidupan nyata di Kano, Nigeria. Buku terlaris New York Times Medical Apartheid oleh Harriet A. Washington, memberikan catatan sejarah eksperimen pada orang Afrika-Amerika, tetapi juga menyertakan tautan ke eksperimen Afrika.