Penjelasan Singkat Tentang Departemen Obat Umum dan Obat Esensial – Misi Departemen Obat Esensial dan Obat-obatan dari Organisasi Kesehatan Dunia adalah “untuk membantu menyelamatkan nyawa dan meningkatkan kesehatan dengan menutup kesenjangan besar antara potensi yang ditawarkan obat-obatan esensial dan kenyataan bahwa bagi jutaan orang, terutama orang miskin dan kurang beruntun, obat-obatan tidak tersedia, tidak terjangkau, tidak aman, atau digunakan dengan tidak semestinya.”
Penjelasan Singkat Tentang Departemen Obat Umum dan Obat Esensial
associationfornetworkcare – EDM memberikan “panduan global tentang obat-obatan esensial dan obat-obatan, dan bekerja dengan negara-negara atas permintaan mereka untuk menerapkan kebijakan obat nasional untuk memastikan kesetaraan akses ke obat esensial, kualitas dan keamanan obat, dan penggunaan obat yang rasional.”
Baca Juga : COVAX, Asosiasi Pemerataan Akses Vaksin Covid-19
Penguatan sistem regulasi: Otoritas Regulasi Obat Nasional bertanggung jawab atas keamanan, kualitas, dan kemanjuran produk medis. Otoritas pengatur yang efektif memberikan kepercayaan kepada masyarakat bahwa produk yang mereka butuhkan dan gunakan aman dan efektif.
Pengungkit ini berfokus pada kemampuan negara-negara berkembang untuk memberikan peraturan yang melindungi masyarakat dan memungkinkan akses tepat waktu ke, dan inovasi untuk, produk-produk berkualitas. Berbagai tugas dan kompetensi mungkin diperlukan dari sistem Regulasi
Penilaian mutu, keamanan dan khasiat/kinerja produk kesehatan melalui prakualifikasi.
Prakualifikasi obat dan produk kesehatan merupakan program PBB yang dikelola oleh WHO. Tujuannya adalah untuk menilai kualitas, keamanan dan kemanjuran produk obat dan bekerja dengan otoritas pengatur nasional untuk mendukung negara-negara dalam membangun kapasitas pengaturan melalui jaringan, pelatihan dan berbagi informasi.
“bertujuan untuk memastikan bahwa diagnostik, obat-obatan, vaksin dan peralatan, suplai, dan perangkat medis yang terkait dengan imunisasi memenuhi standar kualitas, keamanan, dan kemanjuran global” 1 dengan menyediakan daftar produk yang memenuhi standar internasional terpadu.
Pengawasan pasar dan penilaian kualitas, keamanan & kinerja: Tuas ini berfokus pada kegiatan untuk memperkuat pengawasan pasca-pasar, termasuk pemantauan produk kesehatan di bawah standar dan dipalsukan. Kapasitas suatu negara untuk mengumpulkan, mengatur, menganalisis, dan menggunakan data berkualitas merupakan elemen penting untuk memahami ketersediaan, kualitas, dan keamanan obat dan perbekalan di pasar dan mengambil tindakan korektif, bila diperlukan.
Pengawasan membutuhkan data keamanan yang kuat dan infrastruktur yang sesuai untuk farmakovigilans dalam mendukung pencegahan, deteksi, dan respons terhadap produk kesehatan di bawah standar dan dipalsukan, serta personel khusus untuk mengawasi implementasi dan pemantauan rantai pasokan.
Penelitian dan pengembangan (R&D) yang memenuhi kebutuhan kesehatan masyarakat dan meningkatkan akses ke produk kesehatan: Penelitian dan pengembangan kesehatan sangat penting untuk penyakit yang terabaikan, patogen penyakit menular yang baru muncul, terapi antibiotik baru, inovasi produk medis, dan populasi sasaran yang terabaikan seperti anak-anak dan wanita hamil .
Penelitian dan pengembangan yang efektif memerlukan penetapan prioritas yang selaras dengan kebutuhan kesehatan masyarakat dan mendorong investasi di bidang ini untuk memastikan bahwa obat-obatan dan persediaan yang tersedia mengikuti perubahan permintaan.
Penerapan dan pengelolaan kekayaan intelektual untuk berkontribusi pada inovasi dan mempromosikan kesehatan masyarakat: Perlindungan kekayaan intelektual (KI) memiliki dampak besar pada inovasi dan akses ke produk kesehatan.
Kegiatan yang terkait dengan tuas ini mempromosikan penelitian dan pengembangan medis, inovasi, dan peningkatan akses ke obat-obatan dan persediaan dengan mendorong inovasi yang didorong kebutuhan dan akses ke produk kesehatan yang terjangkau melalui kebijakan perdagangan dan IP yang sesuai yang mencerminkan tujuan kesehatan masyarakat.
Seleksi berbasis bukti dan manajemen yang adil dan terjangkau: Obat-obatan dan persediaan esensial adalah yang memenuhi kebutuhan perawatan kesehatan prioritas dari populasi. Mereka harus dipilih dengan memperhatikan relevansi kesehatan masyarakat, bukti kemanjuran dan keamanan, dan efektivitas biaya komparatif.
Ketika obat atau pasokan dianggap prioritas atau penting, sangat penting untuk memastikan harga yang adil untuk meringankan beban mahal dari pembayaran langsung.
Harga yang adil adalah harga yang terjangkau untuk sistem kesehatan dan pasien dan juga memberikan insentif pasar yang cukup bagi industri untuk berinvestasi dalam inovasi dan produksi obat-obatan. Negara-negara dapat menggunakan daftar berikut untuk memandu pengadaan obat dan perbekalan mereka.
Procurement and supply chain management (SCM). Pasokan obat dan perbekalan yang berkualitas, aman, efektif, dan terjangkau secara berkesinambungan adalah salah satu blok bangunan utama dari setiap sistem kesehatan yang berfungsi dengan baik.
Praktik pengadaan yang baik memainkan peran kunci dalam mengamankan harga yang terjangkau dan memastikan pasokan yang memadai dan tepat waktu, sementara manajemen rantai pasokan yang baik memastikan bahwa produk berkualitas tersedia di semua tingkat sistem kesehatan.
Pengungkit ini berfokus pada perlunya peningkatan kapasitas untuk pengadaan dan manajemen rantai pasokan dan untuk analisis data dan pasar yang lebih baik untuk menginformasikan keputusan kebijakan. Untuk informasi lebih lanjut tentang manajemen rantai pasokan, lihat bagian “Mendalami Manajemen Rantai Pasokan” di bawah ini.
Peresepan yang tepat, pengeluaran, dan penggunaan rasional: Peresepan yang tepat, pengeluaran, dan penggunaan obat-obatan sangat penting untuk memastikan dampak kesehatan dan penggunaan sumber daya yang efektif.
Untuk mencapai hal ini memerlukan kompetensi penyedia untuk mencapai diagnosis yang akurat, obat yang terjangkau dan tersedia, dan pemasaran, pendidikan, dan promosi yang memadai untuk penggunaan yang tepat. Informasi lebih lanjut tentang pelatihan dan kompetensi dapat ditemukan di modul Strategi Peningkatan kompetensi penyedia.
Rantai pasokan mengacu pada sumber daya yang dibutuhkan untuk mengirimkan barang atau jasa kepada konsumen. Dalam perawatan kesehatan, manajemen rantai pasokan
(SCM) melibatkan memperoleh sumber daya, mengelola persediaan, dan memberikan barang dan jasa kepada penyedia dan pasien. Manajemen rantai pasokan yang baik memastikan bahwa produk berkualitas tersedia di semua tingkat sistem kesehatan.
Melayani pelanggan, Kebutuhan pelanggan merupakan inti dari pemilihan, pengadaan, penyimpanan, distribusi, dan pengeluaran produk. Mempertahankan fokus ini dan mematuhi protokol yang relevan membantu memastikan bahwa pelanggan menerima produk yang tepat pada waktu yang tepat.
- Pemilihan produk
Komite negara, biasanya dengan keanggotaan yang diambil dari badan pengatur dan profesional pengatur di bidang farmasi, kedokteran, dan praktik keperawatan, biasanya merupakan kelompok yang bertanggung jawab untuk pengambilan keputusan mengenai pemilihan produk.
Seringkali keluaran dari komite ini adalah daftar obat esensial dan perbekalan esensial nasional, yang biasanya dikembangkan mengikuti daftar obat esensial yang dipolakan pada Daftar Model Organisasi Kesehatan Dunia (WHO).
- Kuantifikasi
Setelah pemilihan, jumlah produk dan biaya harus ditentukan. Kuantifikasi memastikan pasokan produk yang tidak terputus dengan memproyeksikan kuantitas dan biaya produk yang dibutuhkan oleh unit atau program kesehatan dan menentukan kapan produk harus dibeli dan dikirim.
- Pengadaan
Setelah rencana pasokan kuantifikasi selesai, obat-obatan dan persediaan harus dibeli. Pendekatan strategis sangat penting untuk proses pengadaan ini – melalui penelitian, perencanaan, pemantauan, dan perhatian yang cermat terhadap peraturan yang berlaku, sistem dan program kesehatan akan memungkinkan pengadaan pasokan yang tepat waktu dan terjamin kualitasnya.
- Strategi inventaris
Kebijakan inventaris sangat penting untuk memenuhi tujuan rantai pasokan dan memungkinkan organisasi untuk menyeimbangkan penawaran dan permintaan. Strategi inventaris terintegrasi menentukan kebijakan yang memandu pemilihan produk, kuantifikasi, dan rencana penyimpanan.
- Pergudangan & distribusi
Setelah pengadaan, harus ada pendekatan terstruktur untuk manajemen fisik suatu produk melalui masing-masing rantai pasokan. Ini melindungi item dari kerusakan atau penanganan lingkungan untuk memastikan kualitas dan kondisinya saat digunakan.
- Sistem Informasi Manajemen Logistik (LMIS)
LMIS memfasilitasi pelacakan dan analisis data penawaran dan permintaan, yang menginformasikan keputusan rantai pasokan dan tindakan logistik terkait komoditas di masa depan. LMIS sering digunakan untuk operasi fasilitas seperti memesan dan mengisi kembali persediaan.
- Tenaga kerja rantai pasokan
Memastikan aliran logistik rantai pasokan kesehatan masyarakat yang efektif membutuhkan staf yang termotivasi dan kompeten di semua tingkatan. Kinerja mereka harus didukung dan diasah melalui pengawasan, pembelajaran berkelanjutan, dan kesempatan untuk pengembangan profesional.
- Pembiayaan
Distribusi dan administrasi keuangan mempengaruhi semua elemen dari siklus pasokan. Dengan demikian, obat-obatan dan pasokan – dan rantai pasokan yang mengirimkannya perlu memiliki sumber daya yang cukup.
Memastikan item anggaran untuk komoditas kesehatan dan manajemen terkait sangat penting untuk ketersediaan obat-obatan dan persediaan serta kelancaran sistem operasi.
Baca Juga : Pengertian Dari Obat Darurat dan Pendalaman Materi Terkait
- Manajemen kinerja
Pemantauan terus menerus terhadap indikator kinerja utama rantai pasokan penting untuk mengevaluasi secara ketat status, efektivitas, dan efisiensi operasi rantai pasokan dan mengukur apakah penyesuaian diperlukan.
- Manajemen risiko
Dalam upaya untuk mengasah fokus dan upaya manajer di tempat yang paling membutuhkan, manajemen risiko adalah pendekatan formal untuk mengenali dan mengurangi disfungsi dalam rantai pasokan.